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省藥監(jiān)局審核查驗中心到公司開展藥包材專項監(jiān)督檢查

2022-12-26 933 次瀏覽

12月14日,省藥監(jiān)局審核查驗中心委派以審核查驗慶陽中心主任康文景同志為組長的檢查組一行三人,到西峰制藥公司開展藥包材專項監(jiān)督檢查工作。上午九時,在公司第一會議室召開了首次會議,通報了本次專項檢查的內(nèi)..

12月14日,省藥監(jiān)局審核查驗中心委派以審核查驗慶陽中心主任康文景同志為組長的檢查組一行三人,到西峰制藥公司開展藥包材專項監(jiān)督檢查工作。上午九時,在公司第一會議室召開了首次會議,通報了本次專項檢查的內(nèi)容、項目以及注意事項、廉潔要求,公司董事長陳雅麗、副總經(jīng)理祝衛(wèi)東、總經(jīng)理助理鄭建鋒、周芙軼參加了會議。

會上,公司質(zhì)量授權(quán)人、總經(jīng)理助理鄭建鋒就公司藥包材的檢驗及使用情況進(jìn)行了專題匯報。檢查小組按照甘肅省藥監(jiān)局《2022年藥包材監(jiān)督檢查方案》的通知要求,對我公司藥包材的采購及使用情況進(jìn)行了專項檢查。檢查組從公司藥包材的類別、供應(yīng)商審計和評估情況、采購使用及日常管理情況、委托檢驗及變更情況采用現(xiàn)場查看和調(diào)閱文件、記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行了溯源性檢查。企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人鄭建鋒、QC負(fù)責(zé)人孫亞紅陪同檢查。

在本次藥包材專項檢查中,檢查組認(rèn)為企業(yè)對直接接觸藥品的藥包材管理比較規(guī)范,符合國家及省局對藥包材管理的基本要求,通過這次專項檢查,進(jìn)一步提升了公司對藥包材質(zhì)量的管控能力,有力地推動了藥包材質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化的發(fā)展,確保企業(yè)藥品質(zhì)量及管理工作穩(wěn)步提升。